ORDINE DEI FARMACISTI DELLA PROVINCIA DI LIVORNO

 
  ORDINE DEI FARMACISTI
  INFO
  UTILITA'
  AMMINISTRAZIONE TRASPARENTE
 


Dettaglio News:.

31/1/2017
News: Acne, Ema: sì a dienogest + etinilestradiolo ma solo se già in uso come contraccettivo
Un comunicato dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) rende noto che lo stesso Ente regolatorio ha raccomandato che «i farmaci contenenti la combinazione dienogest 2 mg ed etinilestradiolo 0,03 mg possono continuare a essere impiegati per il trattamento dell'acne moderata se i trattamenti topici o gli antibiotici orali si sono dimostrati inefficaci». Si sottolinea peraltro che questi medicinali, approvati anche come contraccettivi ormonali, devono essere utilizzati «solo nelle donne che abbiano scelto di ricorrere alla contraccezione orale» e come trattamento di seconda linea, al fine di non esporre inutilmente le donne a un rischio potenzialmente più elevato di tromboembolismo venoso (Tev). Più in dettaglio, alla decisione si è arrivati dopo che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) - dopo avere valutato i dati esistenti sull'efficacia dell'associazione nel trattamento dell'acne - ha concluso che vi sono prove sufficienti a sostegno del suo utilizzo nell'acne moderata. Riguardo al rischio di effetti avversi, il Chmp ha considerato che i dati disponibili non indicano evidenze di sicurezza ulteriori rispetto a quelle già note e, in particolare, il rischio di Tev è considerato basso. In ogni caso - si precisa nel comunicato - «i dati sul rischio di Tev con dienogest/etinilestradiolo non sono sufficienti per permettere di operare con precisione un confronto con altri contraccettivi e si attendono ancora dati in merito». Il comunicato precisa che «dal momento che il miglioramento dell'acne di solito richiede almeno 3 mesi di trattamento con dienogest/etinilestradiolo e un ulteriore miglioramento è stato osservato dopo 6 mesi, le pazienti devono essere visitate dai 3 ai 6 mesi dopo l'inizio del trattamento e in seguito periodicamente per rivalutare la necessità di continuare il trattamento». Inoltre, si ricorda che «i dati di due studi clinici di fase III (studio n. A07062 e A28501) su un totale di circa 2.400 donne (per lo più con acne moderata) hanno dimostrato che dienogest/etinilestradiolo è stato più efficace del placebo e almeno altrettanto efficace quanto l'uso di etinilestradiolo/norgestimato ed etinilestradiolo/ciproterone nel trattamento dell'acne in termini di variazioni nella conta delle lesioni infiammatorie, del conteggio totale della lesione e del miglioramento della presenza di acne sul volto in base alla valutazione globale dell'Investigator's Global Assessment» ma al contempo si specifica che «non è nota l'efficacia della combinazione di dienogest/etinilestradiolo rispetto ad altri trattamenti dell'acne quali i trattamenti topici o la terapia sistemica con gli antibiotici». Fonte: Farmacista33

La redazione dell'Ordine dei Farmacisti di Livorno non presta alcuna opera di lavoro redazionale sulla pubblicazione dei links e degli articoli declinando ogni responsabilità per i contenuti in essi presenti.
Visualizza l'Archivio News
 
User:
Psw: 
 
ordine dei farmacisti di livorno

Orario Segreteria:

Lunedi
11:30 - 13:30

Martedi
11:30 - 13:30

Mercoledi
11:30 - 13:30

Giovedi
11:30 - 13:30

Venerdi
11:30 - 13:30

Sabato CHIUSO

Numeri Utili:

Tel: 0586899063
Fax: 0586205841

 

Follows us on :.     
 
Copyright (c) 2010-2011 Ordine dei Farmacisti della Provincia di Livorno Partita IVA 80002120493