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7/4/2016
News: Vancomicina, Aifa: Ema avvia la revisione su benefici, rischi e modalità di utilizzo
L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti l'antibiotico vancomicina per rivalutare «tutte le informazioni disponibili sui benefici e i rischi e considerare se siano necessarie eventuali modifiche alle modalità di utilizzo approvate nei vari Stati membri». In una nota, Aifa sottolinea che la decisione è «parte di una strategia per aggiornare le informazioni del prodotto di agenti antibatterici meno recenti nell'ambito della lotta alla resistenza antimicrobica» e la revisione per antibiotici particolarmente importanti «è un modo fondamentale per promuoverne l'uso appropriato». Si tratta di un antibiotico appartenente alla classe dei glicopeptidi somministrato per infusione in vena per il trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri Gram-positivi resistenti ad altri antibiotici, o in quei pazienti in cui altri antibiotici non possono essere usati. Viene anche somministrato per via orale per il trattamento della diarrea associata a Clostridium difficile, un'infezione che si può sviluppare in pazienti ospedalizzati trattati con altri antibiotici. «A causa di un crescente problema di infezioni resistenti a molteplici antibiotici inclusa la vancomicina, si considera di alta rilevanza la rivalutazione del modo in cui questo antibiotico viene utilizzato per il trattamento di infezioni e che le informazioni del prodotto dei medicinali contenenti vancomicina siano aggiornate alla luce dei dati disponibili». I medicinali contenenti vancomicina sono stati autorizzati «con procedura nazionale nel territorio UE da molti anni, come Vancocin e una varietà di altri nomi». La revisione, avviata su richiesta dell'Agenzia dei Medicinali spagnola (Aemps), è stata presa in carico dal Comitato dei Medicinali per Uso Umano (Chmp), che esprimerà un parere. Il parere del Chmp sarà poi inoltrato alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante che sarà applicata in tutti gli Stati Membri Ue. (SZ) Fonte: Farmacista33

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