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13/1/2015
News: Dalle agenzie regolatorie: nuova indicazione in Eu, nuovi farmaci in Usa
Parere positivo della Commissione europea all'estensione delle indicazioni d'uso per l'analgesico a base di ossicodone e naloxone (Targin di Mundipharma) al trattamento della sindrome delle gambe senza riposo. Si tratta di una combinazione a dose fissa e a rilascio prolungato autorizzata all'impiego in seconda linea per i pazienti con sintomatologia da grave a molto grave, dopo fallimento di un trattamento dopaminergico. Negli Stati Uniti la Food and drug administration ha approvato una combinazione di levodopa e carbidopa (Duopa di AbbVie) per il trattamento delle fluttuazioni motorie nei malati di Parkinson con malattia in fase avanzata. Il medicinale si somministra direttamente nell'intestino tenue, tramite una piccola pompa per rinfusione portatile, e permette così un rilascio continuo per 16 ore del farmaco. Via libera statunitense anche ad un'altra combinazione degli stessi principi attivi ma in formulazione orale a rilascio prolungato (Rytary di Impax Pharmaceuticals) per la terapia del Parkinson, del parkinsonismo post-encefalite e del parkinsonismo secondario a intossicazione da monossido di carbonio o da manganese. Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti in terapia con Mao-inibitori. Edoxaban (Savaysa di Daiichi Sankyo) anticoagulante orale di nuova generazione è stato autorizzato per limitare i rischi di ictus ed embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, e per evitare casi di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare in pazienti già trattati per 5-10 giorni con anticoagulanti per via iniettiva. Infine approvazione della Fda per il primo filler efficace sulle cicatrici da acne (Bellafill di Suneva Medical, Inc.) in grado di correggere sul viso cicatrici moderate e gravi, atrofiche e distensibili. Il medicinale per uso ambulatoriale fornisce risultati rapidi e durevoli e si può utilizzare a partire dai 21 anni d'età in su. (E.L.) Fonte: Farmacista33

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